अद्यतन एमडीआर विनियम 2017/745 के अनुसार, यूरोपीय संघ के देशों में बेचे जाने वाले सभी चिकित्सा उपकरण एमडीआर नियमों का पालन करेंगे। कई कंपनियां जो अनुरोध को पूरा नहीं कर सकीं, वे भविष्य में बाजार से बाहर हो जाएंगी।
निंगबो न्यूकेयर आयात [जीजी] amp; निर्यात कं, लिमिटेड गुणवत्ता आश्वासन और नियामक मामलों में निवेश करता है; हम सुनिश्चित करते हैं कि हमारे निर्माता पहले से ही अद्यतन ईयू एमडीआर विनियम 2017/745 का अनुपालन कर रहे हैं। इसलिए हम यह सुनिश्चित करने के लिए नियमों का पालन कर रहे हैं कि आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए यूरोपीय संघ को निर्यात किए जाने वाले सभी उत्पाद।
-गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, बाजार के बाद की निगरानी प्रणाली, जोखिम प्रबंधन को अद्यतन किया जाता है।
- पीआरआरसी को नियामक अनुपालन के लिए जिम्मेदार नियुक्त किया गया है।
- बेसिक यूडीआई-डीआई / यूडीआई-डीआई उपलब्ध हैं या आवेदन के तहत हैं।
- एमडीआर2017/745 के अनुसार डीओसी की आपूर्ति की जा सकती है।
- एसआरएन लगाया जाता है।
- सभी चिकित्सा उत्पाद एमडीआर 2017/745 (लेबलिंग और निर्देशों सहित) के अनुबंध I में सूचीबद्ध सामान्य सुरक्षा और प्रदर्शन आवश्यकता को पूरा करते हैं।
-हमारे उत्पाद हमारे ईसी प्रतिनिधि के माध्यम से यूरोपीय संघ के प्राधिकरण में भी पंजीकृत हैं।
इसका मतलब है कि हमने ईयू एमडीआर विनियम 2017/745 का पूरी तरह से पालन किया है। हम भविष्य के दीर्घकालिक विकास के लिए अपने ग्राहकों के साथ सहयोग की उम्मीद कर रहे हैं।
एमडीआर विनियमन 2017/745 को पूरा करने वाले उत्पादों के उदाहरण इस प्रकार हैं:
चिपकने वाली पट्टी, ट्यूबलर पट्टी, लोचदार पट्टी, धुंध पट्टी,
फिंगर बॉब बैंडेज, हॉट एंड कोल्ड बैग, सीपीआर मास्क, नॉन वेट टेप,
रेशम टेप, खेल टेप, सर्जिकल टेप, पारदर्शी पीई टेप,
प्राथमिक चिकित्सा कंबल/आपातकालीन कंबल, पट्टी कैंची, शराब के स्वाब, आदि।